KAKOVOST

Certifikati

Vsa predstavljena  ovojnina je izdelana po skrbno načrtovanem delovnem procesu. Ustreza predpisom Evropske farmakopejeter ima vse potrebne certifikate kateri so potrebni v farmaciji. Izdelki so skladiščeni v certificiranem GDP skladišču V Ljubljani ter prepakirani v certificirani GMP pakirnici.

ISO15378:2011, ISO9001:2008,EU93/42/EEC, MD2007/47/EEC, ISO14001:2004, ISO8317:2003, ISO13485:2003/AC2009, ZDA-FDA                

Nevtralno steklo tipa I USP in FE

Steklo  tipa  I  je  bor-silikatno steklo,  ki  ga  zaznamuje visok  nivo  hidrolitkosti in  je kemično najstabilnejše steklo,  ki ustreza  specifikacijam mednarodnih farmakopej. Steklo tipa I je primerno za izdelke za parenteralno in drugo uporabo. Vanj lahko polnimo snovi za injiciranje s kislim, nevtralnim ali lažje alkalnim pH-jem. Tovrstni  vsebniki se lahko sterilizirajo pred in po postopku polnjena. Zaznamuje jih boljša odpornost na hitre spremembe v temperaturi v primerjavi z natri-kalcijevim steklom tipa II in III.

Steklo tipa II USP in FE

Steklo tipa III je natri-kalcijevo steklo z nizko alkalnostjo in visoko hidrolitično stabilnostjo. Hidrolitična odpornost in odpornost na hitre spremembe v temperaturi dosegata boljše rezultate v primerjavi s steklom ,ki ni namenjeno farmacevtski industriji. Steklo tipa III je primerno zapolnjene prahov za parenteralno uporabo,razenliofilizatov. Sterilizira se s suhim postopkom sterilizacije pred uporabo.

Steklo tipa III USP in FE

Steklo tipa III je natri-kalcijevo steklo z nizko alkalnostjo in visoko hidrolitično stabilnostjo. Hidrolitična odpornost in odpornost na hitre spremembe v temperaturi dosegata boljše rezultate v primerjavi s steklom, ki ni namenjeno farmacevtski industriji. Steklo tipa III je primerno zapolnjene prahov za parenteralno uporabo,razenliofilizatov. Sterilizira se s suhim postopkom sterilizacije pred uporabo.

Jantarjevo rumeno steklo

Uporaba jantarjevo rumenega stekla, pri vrstah določenih v farmakopejah je priporočljiva za izdelke, ki so občutljivi na ultravijolične žarke. Z dodajanjem barvnih oksidantov tovrstno steklo zaščiti vsebino, hkrati pa ohranja dobro prosojnost. Farmakopeje predpisujejo propustnost svetlobe, ki mora biti nižja od 10% vplivajoče radiacije pri vseh valovnih dolžinah, ki se gibljejo med 290 in 450μm.

Notranja silikonska obdelava uporabljena za jantarjevo rumeno in prozorno stekleno ovojnino predvsem za stekla ti pa III nudi visoko odpornost na vodo. Prahovi, ki se običajno oprimejo steklene površine, se pri tovrstni obdelavi preprosto in popolnoma odstranijo.

Najsodobnejše tehnične rešitve pakiranja, ponujajo uporabnikom farmacevtske industrije visokokakovostno stekleno in plastično ovojnino, namenjeno različnim vrstam zdravil.

Prodajni program dopolnjujejo še pokrovčki, nastavki in ostali pripomočki. Za izdelke v farmacevtski industriji sta posebej pomembna dejavnika sanitarne higiene in ekologije, ki se vpeljujeta v sistem proizvodnje preko varnostnih sistemov, razvoja proizvodne ozaveščenosti, usposabljanja in vodenja osebja ter izpopolnjevanja procesov nadzora, za večjo učinkovitost.

Prepakiranje

Prepakiranje HDPE, LDPE ter PET plastenk, vsebnikov za tablete in kaspule, lončkov, borosilikatnega farmacevtskega stekla poteka v certificirani GMP pakirnici na sodobnih napravah v skladu z GMP smernicami, ki predpisujejo nadzor kritičnih dejavnikov. Tako pakirana ovojnina je prijazna za uporabnika, ker le-te ni potrebno predhodno prati. Higiensko pakiranje v PVC folijo z obdelavo vročega zraka zagotavlja neoporečnost vsebine od proizvajalca do končnega uporabnika.

V farmacevtski industriji je težnja po združitvi tehnološke popolnosti ovojnine s funkcionalnim dizajnom in najsodobnejšimi rešitvami pakiranja zdravstvenih izdelkov vedno večja. Izdelki morajo biti tudi varni za otroke (Child Proof), prijazni starejšim (Senior Friendly) in po potrebi tudi unikatni in prepoznavni. Varnost, ergonomičnost in privlačnost ovojnine (predvsem za izdelke v prosti prodaji in izdelke za samozdravljenje) so danes primarne zahteve v farmacevtski industriji.

Vrste materialov

Polietilen (PE) je termoplastičen polimer iz družine poliolefinov; lahko je nižje gostote (LDPE), torej mehkejši (redka molekularna razporeditev) ali visoke gostote (HDPE) trši (gosta molekularna razporeditev). PE je dobro odporen na vodo in vlago ter na udarce. Primeren za prekrivne barve. Ta material se uporablja v proizvodnji plastenk, pokrovčkov in kapalk.

Polipropilen (PP) je termoplastičen polimer iz družine poliolefinov; lahko je homopolimer (samo propilen) ali kopolimer (propilen + etilen). Glede na vrsto in količino dodanega etilena se karakteristike PP-a spreminjajo glede na trdnost in prosojnost. Polipropilen je v primerjavi s polietilenom trši, odlično je odporen na vodo, vlago in udarce. Primeren za prozorne in prekrivne barve. PP se uporablja v proizvodnji pokrovčkov (Child Proof in Tamper Evident), odmernih lončkov, žličk in stekleničk.

Polietilentereftalat (PET) je termoplastičen polimer iz družine poliestrov. PET je odlično odporen na kisik, ogljikov dioksid in pline, kakor tudi na vodo in vlago. Zaznamuje ga visoka trdnost in mehanska odpornost. Primeren za prozorne in prekrivne barve. Uporablja se predvsem v proizvodnji plastenk namenjenih sirupom in oralnim suspenzijam.